Аккредитация без валидола: 4 способа упростить аккредитацию с помощью LIMS

Прохождение аккредитации на соответствие стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025 — это, пожалуй, самый стрессовый период в жизни любой лаборатории.

Горы папок, проверка каждой запятой в журналах и страх перед тем, что какой-то реактив окажется просроченным прямо в день проверки.

LIMS (Лабораторная информационная менеджмент-система) превращает этот хаос в четкий, прозрачный и, главное, автоматизированный процесс. Разберем, как именно цифра побеждает бюрократию.

Прослеживаемость одним кликом

Главное требование любого аудитора — проследить путь пробы от момента регистрации до выдачи протокола. В бумажном виде это превращается в квест по разным журналам.

Как помогает LIMS (ЛИМС):

Система создает «цифровой след» (Audit Trail). Вы нажимаете на номер протокола и видите:

• Кто и когда принял пробу.

• На каких весах и каком оборудовании проводились измерения (с серийными номерами).

• Какие реактивы использовались и кто их готовил.

Управление ресурсами: реактивы и оборудование

Просроченный стандартный образец или неоткалиброванный прибор — это гарантированное несоответствие при проверке.

Как помогает LIMS (ЛИМС):

1. Сроки годности: Система просто не даст сотруднику выбрать в меню реактив, срок годности которого истек.

2. Метрология: LIMS может блокировать работу на приборе, если дата его поверки прошла.

3. Автоматические уведомления: Ответственный за качество получает список задач на неделю: что нужно поверить и что закупить.

Исключение «человеческого фактора» в расчетах

Ошибки при переносе данных из тетради в Excel и обратно — бич ручного труда. Аккредитующие органы требуют валидации всех методов расчета.

Сравнение процессов:

Мгновенная подготовка к аудиту

Раньше подготовка к визиту экспертов занимала недели. Нужно было собрать архивы, проверить наличие подписей и актуальность методик.

С LIMS (ЛИМС) аудит выглядит иначе:

Эксперт просит показать записи за прошлый вторник. Вы вводите дату в строке поиска, и через 2 секунды на экране появляется полный отчет. Это демонстрирует эксперту высочайший уровень управляемости процессами, что само по себе снимает 80% вопросов.

Заключение: Аккредитация как штатный процесс

LIMS (ЛИМС) не просто «помогает пройти проверку». Она меняет культуру работы. Аккредитация перестает быть «стихийным бедствием», превращаясь в подтверждение того, что лаборатория работает как часы каждый день, а не только перед приездом комиссии.